Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polysulfate sodium - cistīts, intersticiāls - uroloģiskie līdzekļi - elmiron tiek norādīts urīnpūšļa sāpju sindroms raksturojas ar glomerulations vai hunner ir bojājumi, kas pieaugušajiem ar vidēji stipras sāpes, steidzamību un frekvenču micturition ārstēšanai.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - e. coli rekombinants verotoksīns 2e - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - cūkas - sivēnu aktīva imunizācija no 2 dienu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu tūskas slimības klīniskās pazīmes (ko izraisījis e (iegūts ar verotoksīnu 2e). coli) un lai samazinātu ikdienas svara pieauguma zudumu beigu periodā, saskaroties ar infekcijām ar verotoksīnu 2e, kas ražo e. coli līdz nokaušanai no 164 dienu vecumā.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc)pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu ontruzant terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem >2 cm diametrā. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerontruzant kopā ar capecitabine vai 5‑fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai kuņģa-barības krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenklamīds - cukura diabēts - cukura diabēts - amglidia ir indicēts, lai ārstētu jaundzimušo cukura diabēts, lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem. sulphonylureas, piemēram, amglidia ir pierādīts, ka efektīva pacientiem ar mutāciju, kas kodē β-šūnu atp-jutīga kālija kanālu un hromosomu 6q24 saistīti pārejoša jaundzimušo cukura diabēts.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic skābes no biofilm saķeres sastāvdaļa streptococcus uberis, celms 5616 - immunologicals par bovidae - liellopi - aktīvās imunizācijas veselīgas govis un teles, lai samazinātu saslimstību ar klīnisko intramammary infekcijām, ko izraisa streptococcus uberis, samazināt somatisko šūnu skaits streptococcus uberis pozitīvu ceturksnī piena paraugus un samazināt piena ražošanas samazināšanās, ko izraisa streptococcus uberis intramammary infekcijas.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, celms 003, eimeria maxima, celms 013, eimeria mitis, celms 006, eimeria praecox, celms 007, eimeria tenella, celms 004 - dzīvot parazītu vakcīnas, immunologicals par aves - cālis - aktīvās imunizācijas cāļiem no 1 dienu vecumā, lai samazinātu zarnu bojājumi un oocysts produkciju, kas saistīti ar coccidiosis, ko izraisa eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox un eimeria tenella un samazināt klīniskie simptomi (caureja), kas saistīti ar eimeria acervulina, eimeria maxima un eimeria tenella.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - migrēnas traucējumi - analgesics, galcanezumab - emgality ir norādīts migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kam ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - dzīvas novājinātas liellopu elpošanas syncytial vīruss (brsv), celms, lym-56 - immunologicals par bovidae, govis, dzīvu vīrusu vakcīnas, liellopu elpošanas syncytial vīruss (brsv) - liellopi - aktīvās imunizācijas liellopiem, lai samazinātu vīrusu izplatīšanos un elpošanas klīniskās pazīmes, ko izraisa govju elpošanas syncytial vīrusu infekcija.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - kopienas iegūtas infekcijas - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 un 5. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.